|
哮喘是人们比较熟悉的一种疾病，表现为反复咳嗽、咳痰、胸闷、气喘发作，严重的会影响工作生活乃至生命。中国国家药品监督管理局近期批准一款创新药——新可来（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。这一创新药曾亮相葛兰素史克（GSK）的上海进博会展台，这也是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。 中国约4600万成年人患有哮喘，其中约6%的人患有重度哮喘，重度哮喘可引起需要住院治疗的急性加重甚至潜在的致命性哮喘发作的风险增加。重度哮喘患者的日常生活受到严重影响，且治疗费用高昂。在中国，15.5%的哮喘患者在过去 12 个月中曾有过因病情加重而需要住院治疗的经历。 复旦大学附属中山医院变态反应科主任金美玲表示：“美泊利珠单抗注射液作为中国首个获批的全人源抗IL-5生物制剂，针对性地抑制关键炎症通路，是重度哮喘治疗领域的一项重要医学进展。作为中国三期临床的主要研究者之一，我们观察到美泊利珠单抗注射液改善症状起效快，对于重症急性发作减少明显，为患者带来了良好的用药体验，我们期待该药进入临床后，给患者带来更多获益，也希望更早地进入医保。” 重度哮喘被定义为一种需要用中高剂量吸入性糖皮质激素联合第二种控制药物（和/或全身性糖皮质激素）才能维持“控制”，或尽管采用了这种疗法仍表现为“未控制”的哮喘。重度哮喘患者也可以根据长期使用口服皮质类固醇的情况进行分类。在一部分重度哮喘患者中，二型炎症和嗜酸性粒细胞（一种白细胞）的过度生成会导致一系列症状和长期的肺部重塑。超过80%重症哮喘患者的嗜酸性粒细胞水平升高，而嗜酸性粒细胞可作为生物标志物，帮助诊断、预测病情恶化的风险并帮助做出循证治疗决定。 “重度嗜酸粒细胞性哮喘表现是反复急性发作、反复咳嗽咳痰，对生活质量影响很大。以往，他们通常需要口服糖皮质激素或急性发作时用了激素才能控制症状。所以，这些患者最大的诉求就是能把症状控制住，与此同时，让药物不良反应明显降低。我们都知道，口服糖皮质激素有一定副作用，包括出现肥胖、骨质疏松等。”金美玲主任告诉记者。 2021年，中国批准美泊利珠单抗注射液用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者的治疗，并于2023年1月列入国家医保药品目录。此次，中国批准扩展其治疗范围用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗，有望为更多这类重度哮喘患者带来长效控制病情、回归正常生活的可能。 文：唐闻佳 |
