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图源：卡乐图片 宁颖/摄 炒作不休的减肥药概念股，终于出现了“降温”迹象。 近期，“减肥药”市场再刮旋风。在资本市场，多家药企因涉嫌蹭热点被监管警示，并纷纷公开“致歉”。 10月18日晚，两家企业因涉及减肥药问题的信息披露不准确、不完整，收到了相关警示函。自此，两天内已经有三家药企收到警示函，涉及两位董事长、两位董事会秘书。 从美股火到A股 9月8日至10月16日，Wind减肥药指数21个交易日内上涨了26.43%。而引发此轮热潮的源头是在美股。 9月4日，在诺和诺德减肥药司美格鲁肽（减肥针Wegovy）进入英国市场的消息刺激下，诺和诺德（NVO.N）股价收涨0.7%，市值达到4280亿美元，一举超过奢侈品巨头LVMH集团市值，减肥药终于战胜大牌包，登上欧股市值第一宝座。 9月7日，摩根大通将诺和诺德2024年底的目标价上调了25%，并重申“增持”评级。摩根大通分析师将到2032年整个减肥药市场的销售额预测提高了一倍，达到710亿美元，并预计诺和诺德、礼来（LLY.N）将占据绝大部分份额，形成双寡头垄断。当日，诺和诺德、礼来股价双双创下历史新高。 年初以来，礼来已上涨67.61%，最新收盘价608.31美元/股，总市值5775亿美元；诺和诺德上涨51.07%，最新收盘价101.16美元/股，总市值4613亿美元。 受益于GLP-1减重药物的放量，诺和诺德及礼来在一季度和二季度业绩披露后均上调全年指引，10月13日，诺和诺德年内第三次上调全年业绩预期。 国际减肥药龙头在美股的表现映射到A股的结果就是，自9月8日起，A股减肥药概念股集体上涨，直至10月16日达到顶点。
图源：网络 多家上市公司蹭减肥药热点 本周以来，炒作将近月余的减肥药板块现降温迹象。10月18日，减肥药概念板块25只个股中，21只录得下跌。此前收到监管工作函的百花医药、博瑞医药也应声回落。百花医药17日一字跌停，10月18日盘中一度触及跌停板，报于10.22元/股，仅在尾盘小幅回升1.29%。博瑞医药18日下跌2.99%，报收41.79元/股。 最近1个月内，上述部分个股因蹭上减肥药这一热点概念，股价一路狂飙。10月11日，有投资者在半年度业绩说明会提问百花医药，是否获批上市销售序号112利拉鲁肤注射液（3ml/18mg）、序号113司美鲁肤注射液时，该公司并未直接回复销售情况，而是称其全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。此前的9月底，回复另一则互动平台投资者提问时，百花医药称“在研项目中有一项减肥类产品”。 多次“点题”之后，百花医药股价开始直线拉升，并在10月11日-16日四个交易日连续涨停。
图源：网络 试图绑定热点的还有博瑞医药。9月28日，该公司回复投资者提问时，着重介绍了BGM0504注射液的原理，称“可激动GIP和GLP-1下游通路”、“ 药效学相关指标观察到剂量相关性的体重降低”。10月12日，该公司董事长、总经理袁建栋在一次电话会议上声称，其个人试用了公司在研产品BGM0504注射液，注射两个月减重约30公斤。 次日（10月13日），博瑞医药股价随即“20cm”涨停。而9月以来，博瑞医药股价开始连续上涨，短短一个多月最大涨幅高达145%。 两天三家药企收警示函 三家药企收到警示函的原因均与近期大火的GLP-1减肥药有关，但具体原因有所不同，且监管部门采取的措施也有一定差异。 10月13日，康惠制药在上海证券交易所“e 互动”平台回复投资者关于孙公司陕西友帮生物医药科技有限公司（简称“陕西友帮”）生产线投产情况及主要生产哪类药物的原料药及中间体问题时称：“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”司美格鲁肽和替泊尔肽都是全球知名GLP-1类药物。 10月16日上午10点至中午12点45分之间，康惠制药互动平台回复多个投资者相关提问时，均表示孙公司陕西友帮目前没有生产减肥药中间体。当天晚间，该公司发布《澄清说明公告》 ，称陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。 警示函指出，公司于10月13日、10月16日针对孙公司陕西友帮是否可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体的问题前后回复不一致，信息披露不准确、不完整，不符合《上市公司信息披露管理办法》第三条规定。根据《办法》第五十一条第二款规定，公司董事长兼总经理王延岭、董事会秘书董娟对前述事项负有主要责任。根据《办法》第五十二条规定，决定对公司及王延岭、董娟采取出具警示函的行政监管措施。
三家药企警示函的内容 来源：澎湃新闻 百花医药也曾在互动平台回复投资者时提到，公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。 10月16日，百花医药公告称，相关回复可能对投资者产生误导，公司予以道歉，“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作，后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发，公司无相关药品生产和销售”。 对百花医药的警示函指出，百花医药在“e互动”、2023年半年度业绩说明会及相应公告中多次披露减肥类产品相关信息，但未明确、充分说明利拉鲁肽、司美格鲁肽相关项目暂无任何客户委托公司研发，公司无相关药品的生产和销售，公司受托在研的减肥类产品中仅有奥利司他胶囊，以及相关项目不会对业绩产生重大影响等情况，信息披露不准确、不完整，上述情形不符合《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第 182 号）第三条第一款的规定。 警示函明确，公司董事会秘书蔡子云未按照《上市公司信息披露管理办法》第四条的规定履行勤勉尽责义务，对上述违规行为负有主要责任。根据《上市公司信息披露管理办法》第五十一条、第五十二条的规定。决定对公司及蔡子云采取出具警示函的监督管理措施，并计入证券期货市场诚信档案。 同样被计入证券期货市场诚信档案的还有博瑞医药董事长。 10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司公告称，董事长袁建栋收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。 警示函显示，袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了个人试用公司在研产品BGM0504注射液的相关情况。目前， BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，关于药效的相关言论具有误导性，决定对其采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。 对于警示函，三家药企的态度基本一致，均表示，公司及相关责任人高度重视警示函中所指出的问题，将认真吸取教训并引以为戒，进一步加强对《上市公司信息披露管理办法》及相关法律法规的学习，依法履行信息披露义务，持续提升公司信息披露质量，提升公司规范运作水平，坚决避免此类事件再次发生，切实维护公司及全体股东利益，推动公司健康、稳定、高质量发展。 产业链上的国内厂家 高盛认为，到2030年，全球减肥药市场的年销售额可能会增加到1000亿美元左右，而目前的年销售额约为60亿美元。 华创证券援引根据弗若斯特沙利文数据显示，2022年全球肥胖人数预计为13.4亿人，到2030年全球肥胖人群将达到19.9亿人；中国2022年预计肥胖患者数量为2.4亿人，2030年肥胖群体将增加至3.3亿人。根据测算，预计2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。同时，考虑到未来更多疗效优异、依从性高的GLP-1药品上市，减重有望成为大众消费需求，展望更长时间，中国GLP-1减重市场有望突破千亿。 围绕GLP-1R靶点，国内外厂家开始将适应症从糖尿病拓展至减重。目前海外获批用于减重的GLP-1产品主要为诺和诺德的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液，国内已批准用于减重的两款GLP-1产品分别为华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽。 华创证券研报称，从产业链的角度来看，GLP-1减重产业链主要包括上游的原材料/设备供应商，中游的原料药/CDMO企业，以及下游的药品研发企业和配套注射器供应商。 其中，GLP-1减重产业链上游企业主要为药物合成及分离纯化提供所需原材料及相应配套设备。国内代表企业为蓝晓科技、纳微科技。 产业链中游主要包括GLP-1原料药及CDMO厂商，中游企业主要工作是制备所需的原料药以及为下游制剂企业提供配套产能。在国内上市公司中，诺泰生物已提交利拉鲁肽原料药和司美格鲁肽原料药的登记，翰宇药业、圣诺生物已提交利拉鲁肽原料药登记，湃肽生物提交了司美格鲁肽原料药的登记并已获得受理。同时，国内企业也在积极进行美国DMF申报，诺泰生物、湃肽生物两家企业的利拉鲁肽原料药和司美格鲁肽原料药均已取得美国DMF备案。 司美格鲁肽中国核心专利预计于2026年到期，届时一众仿制药将相继上市，相关原料药供应需求也将随之大规模增加。 同时，GLP-1创新药研发热情高涨，中游CDMO企业也有望承接相关服务订单。各大企业纷纷规划新产能建设，例如，2023年9月27日药明康德公告全资子公司合全药业将新增多条多肽固相合成生产线，新产能预计将于2023年12月投入使用，届时公司的多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20000L增加至32000L（现有产能10000L）；凯莱英预计2024年上半年多肽固相合成总产能将超过10000L，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。 产业链下游主要为GLP-1制剂研发和生产企业。国产厂商积极布局GLP-1的减重适应症，华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽已于2023年7月获批减重适应症。在研管线中，信达生物的GLP-1双靶点创新药玛仕度肽（IBI362）、先为达的GLP-1单靶点周制剂Ecnoglutide的减重适应症也已处在III期临床，研发进度靠前。 （微信公众号“财智头条”综合自：每日经济新闻、界面新闻 、澎湃新闻、证券日报、央视网等） 编辑：袁凯 校对：风华 审核：龚紫陌 |
