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疫苗。来源：卡乐图片 宁颖/摄 近日，《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》发布。那么，“加强针”效果如何，到底怎么打？ 哪些人能打？打“第四针”什么感觉呢？ 国家卫健委官网14日发布的《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》（以下简称《实施方案》）提出，现阶段可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
图源：国家卫健委官网 新冠疫苗第二剂加强针开展接种 根据《实施方案》，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下： 3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）； 3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）； 3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）； 3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗； 2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）； 3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗（sf9细胞）； 3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗； 3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）； 3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。 《实施方案》要求确保接种安全。各地要继续把接种安全放在首要位置，严格按照《预防接种工作规范》要求，规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求，保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理，及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。 国家疾控局卫生免疫司司长夏刚介绍，目前，相关部门正在指导各地落实相关组织安排工作，具体可根据当地安排进行接种。建议符合条件的人群，积极接种、主动接种、尽早接种。 为什么要打“加强针”？ 夏刚在发布会上表示，当前疫情防控形势严峻复杂，疫苗接种在预防重症、死亡等方面仍具有良好的效果，老年人等脆弱人群，感染新冠病毒以后容易发展成重症、危重症甚至死亡，接种新冠疫苗的获益是最大的。 中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣也曾表示，新冠病毒主要集中在呼吸道和肺部，它引起全身的免疫力不像天花那么强，而且天花疫苗是活疫苗，会持续刺激免疫系统，而新冠疫苗是灭活疫苗，免疫持久力不那么强。目前，新冠疫苗加强针有效性至少能持续9个月。未来新冠疫苗或需每年接种，根据变异情况更换接种疫苗的毒株。 目前全球新冠疫情仍然持续发展，在这种情况下，“加强针”可以使已经逐步减少的中和抗体快速增长或反弹，从而产生更好的保护效果。 事实上，已有多个国家开放了第四针疫苗接种工作。例如，意大利从今年4月开始为80岁以上老年人和60岁以上有风险因素人群接种新冠疫苗第四针。以色列、新加坡、丹麦等国也都已启动第四针疫苗接种。 在今年8月的一场线上新闻发布会上，世界卫生组织免疫战略咨询专家组建议，各国应该为老年人等高危人群进行新冠疫苗第二次强化接种。除了老年人，专家组还建议为所有年龄段的卫生工作者、免疫系统较弱或患有其他基础疾病的人进行第二次加强接种。 数据显示，截至2022年12月13日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗34亿5167.7万剂次，接种总人数达13亿722.2万，已完成全程接种12亿7401.8万人，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.73%和90.37%，完成加强免疫接种8亿1571.8万人。 相关领域专家在多个场合呼吁，现有新冠病毒疫苗预防重症与死亡的效果非常显著，符合条件的人群应尽快完成全程接种和加强免疫。也有专家建议，对于中国80岁以上老人，当前的关键应是提升第一剂次加强免疫接种率，如有余力再完成第二剂次的加强免疫接种。 13款疫苗安全有效吗？ 在第二剂次加强免疫接种的疫苗中，按照接种方式，11款为肌肉注射疫苗，1款为康希诺的吸入式新冠疫苗克威莎雾优，1款为万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗。 其中，克威莎雾优通过雾化机雾化疫苗，雾化完成后，需将装有雾化疫苗的杯子立即给到接种者，接种者先呼出肺部气体，再含住杯口10秒内吸完杯中气体，再憋住呼吸5秒完成接种。 康希诺首席科学官朱涛博士曾介绍，与传统的肌肉注射方式相比，吸入用疫苗高度模拟了自然感染，不仅可以激发体液免疫和细胞免疫，还可以激发黏膜免疫，在鼻子、口腔、气管等上呼吸道的黏膜中产生IgA抗体（黏膜免疫），弥补现阶段疫苗无法阻止奥密克戎感染上呼吸道的短板。 除口腔吸入外，万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗也另辟蹊径，通过鼻腔给药。2020年我国曾批准百克生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市，这也是我国首个通过鼻腔给药的无创接种疫苗。流感病毒具有与新冠病毒（尤其是奥密克戎变异株）高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点，万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗通过鼻腔喷雾方式接种，可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障，且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补，有利于形成更全面的保护。 据首都医科大学附属北京世纪坛医院医师介绍，我国所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗都是安全有效的，北京市已经提供有针对性的疫苗接种策略，不用过于纠结接种何种组合、何种疫苗。 相关疫苗企业受益 在14日的发布会上，工业和信息化部消费品工业司副司长周健表示，中国已经建成全球最大规模的新冠疫苗生产线，年产能超过70亿剂，产量已经超过55亿剂，完全能够满足当前疫情防控形势的需要。 随着多款新冠疫苗加强针相继获得国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用，以及现在政策性文件的出台，后续新冠疫苗加强针接种将有序开展，相关疫苗企业又迎来了一波增量。 从《实施方案》来看，康希诺（688185）、丽珠集团（000513）以及智飞生物（300122）的新冠疫苗均被推荐作为第二剂次加强免疫接种。两周前才获批紧急使用的三叶草生物（02197）、神州细胞（688520）、万泰生物（603392）以及威斯克生物新冠疫苗也被列入其中。
图源：国家卫健委官网 截至12月14日收盘，康希诺涨8.5%，报201.49元/股；智飞生物涨0.78%，报87.89元/股；万泰生物跌3.37%，报137.2元/股。港股方面，三叶草生物（02197）涨1.45%，报3.5港元/股；康希诺生物（06185）涨7.89%，报91.3港元/股。 康希诺：2022年前三季度，公司营业收入约为7.07亿元，同比下降约77.08%，主要系新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降及产品价格调整所致。2022年1-9月归属于上市公司股东的净利润约为-4.74亿元，同比下降135.57%，归属于上市公司股东的扣非净利润约为-5.83亿元，同比下降145.70%，主要系新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降，产品价格调整，及对存在减值迹象的存货计提跌价准备所致。根据投资者电话会议内容，第三季度销售收入大部分来自于MCV4的贡献，其他部分收入来自肌肉注射剂型新冠疫苗，吸入用新冠疫苗还没反映在第三季度中。 12月14日晚间，康希诺公告称，公司的肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗被推荐作为第二剂次加强免疫接种后，若后续国家相关部门对其采购使用增加，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。康希诺在公告中表示，国内截至目前已有13款新冠疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用，有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单，另有多款处在临床试验阶段。公司两款产品未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势，并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率及免疫策略等多种因素影响。 11月25日，康希诺公告提及，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）作为加强针被纳入紧急使用后，公司高度重视生产能力及运输能力的相关工作，目前达到每天产能150万人份，可实现运力达每天100万人份。 丽珠集团：2022前三季度营业收入94.88亿元，同比增长1.27%；归母净利润15.07亿元，同比增长3.72%；归母扣非净利润15.09 亿元，同比增长12.24%。 丽珠集团12月14日晚表示，丽珠生物重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗入选优选组合。目前，该疫苗已在广东省、北京市、上海市、江苏省、安徽省、湖北省、浙江省、河南省、云南省等全国多地开展序贯加强针接种工作，正在为抗击疫情贡献丽珠力量。 丽珠集团在11月25日回答投资者关于新冠疫苗相关提问时提及，公司疫苗原液产能达到35亿剂，制剂产能达到15亿剂，能实现持续稳定供应。 智飞生物：12月14日其微信公众号表示，智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获批作为3针灭活疫苗的序贯加强疫苗。截至目前，智飞龙科马重组新冠疫苗在全球使用已超过2.5亿剂次，真实世界使用数据显示安全性良好。 据安徽省经济和信息化厅官网2021年5月发布的信息显示，智飞龙科马的新冠疫苗年产能2021年达到5亿剂，每天产量超过100万剂。不过智飞生物在其2022年半年报中提及，一代苗智克威得的销量较去年同期有明显下降，公司升级换代新冠疫苗的科研攻关在加速推进。 4款新冠疫苗刚刚获批 13款获批的新冠疫苗中，三叶草的SCB-2019、神州细胞的SCTV01C、威斯克生物的威克欣、万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗均是刚刚于12月初获批上市，距离真正落地还需要一段时日。 三叶草生物12月15日回应新冠病毒疫苗的生产情况称，其生产的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）的年峰值产能预计可达数亿剂。三叶草生物表示，将积极配合相关政府部门，为重点人群的第二剂次加强免疫接种提供支持。 成都威斯克12月5日表示，近期，国家相关部门已批准公司/川大华西研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）威克欣纳入紧急使用，为中国和世界新冠肺炎疫情预防控制贡献力量。这也是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒疫苗。 万泰生物12月5日发布的公告，近日，该公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家卫健委提出建议，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，国家药监局组织论证同意紧急使用。 神州细胞12月4日公告，控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用。 面对市场上的激烈竞争，万泰生物、神州细胞均在公告中提及，后续市场销售情况存在不确定性。但若被国家相关部门规模化采购使用，将对公司后续业绩产生一定的积极影响。 分析人士指出，进入后疫情时代，新冠疫苗的市场空间逐渐缩窄，而当前防疫形势要求和国家政策支持，又使疫苗厂商发现可以争夺的市场机会，加强针疫苗市场入局者众多，市场竞争日趋激烈。 随着新冠疫苗第二剂加强针政策性文件的发布，意味着我国新冠疫苗加强针的接种将开启。伴随后续新冠疫苗政策的陆续出台，其他群体或将开展新冠疫苗加强针的接种，相关企业在新冠疫苗业务方面也将得到相应支撑。 （微信公众号“财智头条”综合自：国家卫健委、人民日报、中国新闻网、证券时报、南方日报等） 编辑：风华 校对：袁凯 审核：龚紫陌 |
