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11月30日，治疗新冠肺炎（轻症）的透解祛瘟颗粒正式投入使用。 透解祛瘟颗粒有一个更为大众所知的曾用名——肺炎1号方。据介绍，2020年2月，“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案，成为国内首个基于中药人用经验，按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂，并命名为“透解祛瘟颗粒”，对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。并且，“肺炎1号方”已被国务院国有资产监督管理委员会列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。 2021年底，广州白云山和记黄埔中药有限公司（以下简称“白云山和黄中药公司”）通过技术转让的方式获得“肺炎1号方”的全部知识产权（包括发明专利和商标），拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发。 同年，白云山和黄中药公司与广州医科大学附属市八医院（以下简称“广州八院”）签署战略合作协议，加强产学研医合作，加快新药合作开发，促进生物医药产业链与创新链的融合发展。 “肺炎1号方”新药转化研究是此次合作首个落地项目。 近日，该项目取得新进展：“肺炎1号方”新医院制剂工艺变更已获附条件批准，并获新备案号（粤药制备字Z20200009002），同时白云山和黄也取得广东省药监局关于集团南村公用车间的使用许可批复文件，以及《医院制剂委托配制批件》（批件号：ZHJWT-220168），可实现“肺炎1号方”（新工艺）的医院制剂产业化。 新冠肺炎药物再添中药“新军” 目前抗新冠肺炎的药物有很多，中药有连花清瘟颗粒、双黄连口服液、藿香正气胶囊、疏风解毒胶囊等。 就在近日，新冠肺炎药物再添中药“新军”。 11月30日，在广东省药品监督管理局、广东省中医药局等支持指导下，白云山和黄埔中药公司、广州八院共同主办发布会，宣布治疗新冠肺炎（轻症）医疗机构制剂——白云山和黄透解祛瘟颗粒（曾用名：“肺炎1号方”）正式投入广州八院使用。 据介绍，此次双方强强联手，正是基于在各自领域的领先优势和助力疫情防控的共同目标。 资料显示，广州八院是广东省高水平医院建设单位、国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位，在病毒性疾病的临床救治和研究成果等方面达国际先进、国内领先水平，在新冠肺炎疫情的救治中为有效保障广大市民身体健康和维护广州社会稳定作出了重大突出贡献。 白云山和黄中药公司是华南地区最大的单体中成药生产企业之一，旗下白云山复方丹参片和白云山板蓝根颗粒占据超过半数的市场份额，是市场上同类产品的第一品牌。 据企查查显示，白云山和黄中药公司由广州白云山医药集团股份有限公司、广州和记黄埔中药（香港）投资有限公司各持股50%。
图源：企查查 值得一提的是，白云山复方板蓝根颗粒（低糖）已于2022年10月成功获批澳门中成药注册证，这也是澳门《中药药事活动及中成药注册法》立法实施、澳门药监局揭牌成立以来，颁布的第一个口服创新型同名同方药注册证书。 新冠病例的中医干预率达到95%以上 新冠药物市场有中药和西药，有的是老药新用，即此前已上市的药物获得国家批准新增了治疗新冠肺炎的适应证。目前，国内获批治疗新冠的药物中——以岭药业的中成药连花清瘟为“老药新用”。 而此次白云山推出的新药，是专门针对新冠轻症的。据了解，透解祛瘟颗粒（曾用名：“肺炎1号方”颗粒）是广州八院中医科谭行华为核心的中医团队，在梳理总结既往非典型肺炎、甲型H1N1流感、H7N9禽流感、中东呼吸综合征等突发呼吸道传染病救治经验基础上，结合新冠肺炎的中医特点，研制的有效方剂，具有疏风透表、清热解毒、益气养阴的作用，可有效缓解新冠肺炎轻型患者发热、咳嗽、咳痰、乏力等临床症状。 值得一提的是，“肺炎1号方”最早出现在公众视野是2020年2月1日。广东省药品监管局在其官网挂出一则消息称，省药品监管局拟对广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂“肺炎1号方”纳入应急审批，待申请人提交申报材料后将即时审批。 广东省药品监管局称，“肺炎1号方”在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示：治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例，经1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，总体症状明显好转，无一例患者转重症——“专家讨论后认为，该‘肺炎1号方’能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状，有减少重型肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值。” 围绕此次奥密克戎感染的临床特点，广州八院积极在原肺炎1号方的基础上不断探索，优化用药。“轻型、普通型患者予肺炎1号方以清热解毒、透邪扶正、化痰止咳；对于无症状型患者，给予肺炎6号优化方，以透邪解毒、健脾扶正为主；对于有咽部症状（咽痒、咽干、咽痛、咽部异物感等）的患者，配合清咽漱口方（外用方）治疗。”谭行华介绍，临床观察表明，中医药在缩短患者的发热时间和缓解发热峰值，改善咽干咽痛咳嗽等呼吸道症状作用明显。 值得注意的是，该方仅限于治疗轻症确诊病人和疑似病人，不可当作预防方使用。 “中西医结合”“中西医并重”一直是广州八院医院新冠肺炎救治工作的一贯方针策略。谭行华称，“医院高度重视发挥中医在新冠肺炎防治上的作用，第一时间建立了国内首个中医新冠肺炎隔离病房收治奥密克戎感染者。目前，广州八院在院新冠病例的中医干预率达到95%以上，有效改善发热、咽干咽痛、咳嗽咯痰以及紧张、焦虑、失眠等临床症状。” （微信公众号“财智头条”综合自：广州日报、羊城晚报、深圳特区报、证券时报等） 编辑：白静 校对：袁凯 审核：龚紫陌 |
