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图源：网络 康希诺（688185.SH）9月5日A股+H股高开高走。截至当日收盘，A股康希诺高开11.51%，收涨9.82%；H股康希诺生物高开近9%，收涨7%。 值得注意的是，作为曾经机构抱团的疫苗牛股，康希诺股价从高位算起，已经是腰斩再腰斩。港股康希诺生物-B（06185.HK）走势相仿，其早在2019年于港股上市，近两年走出了标准的“过山车”走势。 如今，康希诺股价在5日股价高走源于前一日的利好消息。康希诺公告称，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
图片图源：康希诺公告 这款疫苗与已经获得附条件上市批准的注射用新冠疫苗“克威莎”同属一款疫苗，是用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式完成接种。 同时，康希诺表示，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。 但要注意的是，尽管临床数据显示该疫苗的价效比较高，但随着全球新冠疫苗接种率饱和，产品的销售能为康希诺拉动多少业绩还是未知数。 全球首个！获准紧急使用 公开资料显示，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19）。 专家表示，吸入式疫苗可能成为现有新冠疫苗的重要补充。与肌注疫苗相比，吸入式疫苗有望通过呼吸道黏膜免疫反应，守住病毒进入人体的“第一道防线”，在黏膜组织中引发先天性和适应性免疫来提供更多保护。 去年11月，康希诺官网发布“康希诺生物吸入式新冠疫苗亮相海南健博会”新闻稿，对该疫苗的接种方式和作用机理均作出详细说明。吸入式新冠疫苗首先需要雾化，雾化完成后第一时间交给接种者。接种者雾化吸入方法依次为呼出肺部气体，含住杯口、10秒内吸完杯中气体，憋住呼吸5秒。 从作用机理看，新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。研究结果显示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。 据康希诺2022年半年报显示，吸入用重组新型冠状病毒疫苗预计总投资规模3亿元，累计投入金额为9550.2万元。
图源：康希诺2022年半年报 对此，国金证券研报指出，吸入剂型获批，丰富了康希诺在新冠疫苗上的商业化布局，未来有进一步若获中国政府采购以及未来进入世卫组织WHO采购清单的可能性。 不过，这也不能代表康希诺就能“高枕无忧”。 疫苗在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。康希诺吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的后续研发及行政审批仍具有一定的不确定性。 据康希诺公告，经查询，国内截至目前已有9款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用，有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单，另有多款处在临床试验阶段。 据统计，除康希诺吸入用重组新型冠状病毒疫苗外，国内另外8款新冠疫苗获批上市或紧急使用的疫苗，分别为：中国生物-北生所灭活疫苗、中国生物-武汉所灭活疫苗、科兴中维灭活疫苗、康希诺腺病毒载体疫苗、智飞生物重组蛋白疫苗、康泰生物灭活疫苗、医科院生物所灭活疫苗，以及丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗。 康希诺在公告中也提示了相关风险，其表示，即使该产品被纳入紧急使用，其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势，并同时受国内外疫情的发展变化、国内新冠疫苗接种率等多种因素影响。 那吸入式新冠疫苗作为“加强针”的效果如何？ 去年10月，康希诺生物首席科学官朱涛曾公开表示，以吸入式腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，中和抗体水平较免疫上升250-300倍，相较第三针使用灭活疫苗同源加强更有优势。
图源：康希诺疫苗公众号 据今年5月发表在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上的研究，克威莎雾优不仅能激发体液免疫和细胞免疫，还可高效诱导黏膜免疫，实现三重保护，阻断感染和传播。 免疫原性结果显示，以吸入用克威莎序贯加强免疫28天后，两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4—26.4倍（低剂量组GMT：1937.3，高剂量组GMT：1350.8，灭活同源加强组GMT：73.5）。同时，序贯加强吸入用新冠疫苗对Delta突变株也具有高水平的交叉保护，中和抗体水平是灭活疫苗的18.1—24倍。 吸入型新冠疫苗能否带飞康希诺 康希诺是一家创新型疫苗企业，其主要产品为重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)、脑膜炎球菌疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)、百白破疫苗、肺炎球菌结合疫苗、结核病加强疫苗等。 2019年3月，康希诺在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日又正式登陆科创板，成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。 在其已上市的产品中，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎的上市，更是成功扭转了康希诺多年亏损的局面。资料显示，该疫苗与中国人民解放军军事科学院陈薇团队共同研发，于2021年2月上市。 数据显示，2016-2020年，康希诺归母净利润亏损逐年增加，分别亏损0.5亿元、0.64亿元、1.38亿元、1.57亿元和3.97亿元，五年合计亏损8.06亿元。 到了2021年，康希诺新冠疫苗克威莎获批上市，并从2月起获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。得益于此，康希诺经营业绩直线飙升，2021年全年实现营业收入43亿元，同比增长17175%；净利润19.14亿元，同比增长582.65%；扣非净利润17.97亿元，同比增长451.44%。 不过，这种高速增长的态势并没有持续很久，2022年上半年，康希诺营收同比下滑69.45%至6.3亿元，净利润为1223.8万元，同比减少98.69%。
图源：康希诺2022半年报 福无双至，祸不单行、随着康希诺中报业绩的发布，其股价应声下跌。8月29日，康希诺收盘下跌超过15%，报收130.6元/股票。近一年来，康希诺的股价更是累计下跌达63.5%。 要知道，2020年，康希诺在科创板上市时的发行价为209.71元/股，仅次于石头科技，还是A股史上发行价第二高的股票。 如今，随着吸入用重组新型冠状病毒疫苗获批紧急使用，今日康希诺股价有所回调，长久来看，吸入用重组新型冠状病毒疫苗能否带领康希诺重回高峰呢？ 新冠疫苗接种率日趋饱和 市场空间有待观察 吸入式新冠疫苗能在多大程度上拉动公司业绩呢？ 据央广网去年4月报道，康希诺董事长宇学峰曾表示公司新冠疫苗产能正逐渐放量，以单针疫苗5亿剂的年产能为基数，若按照吸入用药需要20%的用量保守估计，则吸入用新冠疫苗未来的年产能可能达到25亿剂。 值得注意的是，与往年相比，2022年上半年疫苗企业整体营业收入增速下降，净利润出现负增长。以康希诺为例，受益于全球新冠疫苗接种，其2021年收入和归母净利润实现爆炸式增长。 今年2月，康希诺注射式的新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获批可用于序贯加强免疫接种，但对业绩拉动作用较小。由于国内新冠疫苗接种率接近饱和，康希诺营收、净利双降。 而除了口腔吸入，鼻腔吸入的新冠疫苗也可以直接作用于呼吸道。目前，万泰生物（603392.SH）、中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司都在积极布局鼻腔吸入式新冠疫苗产品。 据万泰生物公司披露，鼻喷疫苗产业基地建设项目的首款产品新冠鼻喷疫苗上市后的测算销售价格为50元/支（含税）。目前，康希诺并未公布产品价格、商业化计划等信息。 资料显示，万泰生物公司定增方案预计鼻喷疫苗产业基地投资总额约10亿元，计划于2023年建设完毕，产能可达2.4亿剂/年。 与此同时，新冠疫苗的商业故事还在继续。据西南证券8月研报梳理，截至8月26日已有国内7家企业的新冠疫苗可在国内销售，但还有二十多款在研疫苗等待冲刺。 （微信公众号“财智头条”综合自：央广网、财联社、每日经济新闻、界面新闻等） 编辑：白静 校对：袁凯 审核：龚紫陌 |
