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10天内，北京有三家核酸检测机构被查！包括5月21日北京朴石医学检验实验室被立案查处，5月27日北京金准医学检验实验室被立案侦查，以及5月28日北京中同蓝博医学检验实验室被立案侦查。
北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第349场新闻发布会 中同蓝博：违规多管混检被通报 5月29日下午，在北京市疫情防控工作新闻发布会上，北京市卫健委党委委员王小娥通报，在监督检查过程中发现一起违规多管混检质量事件： 28日，北京市卫健委组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查，通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现，北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整，记录规则不清晰，不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录，部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符，违规对多管样本进行混管检测。 以上情况严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险。 在固化证据的基础上，北京市卫健委立即对北京中同蓝博医学检验实验室进行了严肃处理，勒令其立即停止执业，启动吊销医疗机构执业许可证程序，并配合公安部门予以立案侦查。
图源：天眼查 目前，该公司法定代表人张某某（男，52岁）等8人，已被警方依法采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。 港股中国同辐跌超5% 据天眼查，北京中同蓝博医学检验实验室有限公司（以下简称“中同蓝博”）系港股上市公司中国同辐（01763.HK）的全资子公司，中同蓝博的法定代表人、执行董事和经理系张火兵，其同时担任中国同辐另一家全资子公司北京北方生物技术研究所有限公司的法定代表人、执行董事和经理一职，此外，张火兵还担任南京宁一精准医学检验所有限公司、南京慈基医学技术服务有限公司的董事。
图源：中国同辐官网 据同花顺iFinD显示，中国同辐是一家主要从事诊断及治疗用放射性药品以及医用与工业用放射源产品的研究、开发、制造和销售业务的中国公司。公司还提供辐照灭菌服务，并从事伽玛射线辐照装置的设计、制造和安装业务。公司包括药品、放射源产品、辐照和独立医学检验实验室服务及其他业务四个业务部门，其中药品部门为其核心部门。药品部门主要从事影像诊断及治疗用放射性药品、尿素呼气试验药盒及测试仪以及体外免疫诊断试剂及药盒的研发、制造和销售业务。 5月30日上午，港股中国同辐跌超5%，截至10时1分，换手率0.05%，成交金额76.37万港元，市值58.28亿港元。 北京金准医学：人为稀释样本 5月27日，北京市新冠肺炎疫情防控发布会披露了北京金准医学涉嫌犯罪的更多信息。 北京市公安局副局长潘绪宏介绍，自今年4月25日以来，北京金准医学为牟取非法经济利益，违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪。目前，该公司已被立案侦查，法定代表人王某某（男，43岁）等17人，被海淀警方依法采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。 据媒体报道，根据近期国家医保局等多部门印发的“进一步降低检测价格的通知”，多人混检将按照不高于每人份3.5元的标准计费。北京金准医学此次将核酸检测样本多管混检，人为稀释样本，可能是进一步降低成本的手段。
摄影/宁颖 北京朴石医学：原始检测数据明显少于样本检测数量 5月21日，据北京市房山区政府网站消息，因原始检测数据明显少于样本检测数量，北京朴石医学检验实验室有限公司被房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。违法事实为：2022年5月14日，监督员发现位于北京市房山区广阳大街9号1幢3层315-323的北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量。 “朴石医学”全称为北京朴石医学检验实验室有限公司，于2020年成立，注册资本为1000万元人民币，是北京京畿分析测试中心有限公司旗下子公司。2021年初，涉事实验室被列为医政医管局公布的“第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单”，而根据北京卫健委公布的“北京市新冠病毒核酸检测医学检验实验室2022年4月审核合格机构名单”，该实验室也位列其中。 21日，北京市公安局发布情况通报称，针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题，市场监管部门已立案查处。 截至目前，根据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等6人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。 有业内人士指出，原始检测数据代表真实的检测数，难以作假，如果明显少于样本检测数量，可能是存在较大批量没检测就直接出具结果的情况，而这一情况或会导致“假阴性”的检测结果，带来疫情在社会面隐匿传播的可能。 此外，根据房山区纪委监委5月27日发布的消息，房山区卫健委副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼，因在对朴石医学监督管理过程中，涉嫌严重违纪违法，目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。 为何核酸检测机构违法案件频发 短短十天时间，北京警方通报了三家核酸检测机构涉嫌违法，加上之前其他省市通报的核酸检测机构涉嫌违法案件，浮出水面的已达到7件，还有上海疫情救援物资事件，自19年底出现疫情，到现在，已有数不清的大大小小的违法事情，小到哄抬物价，大到核酸检测造假，都值得人深思。 北京君都上海律师事务所高级合伙人、生命科学与健康医疗法律部主任张文波对人民日报健康客户端记者表示，上述医学检验实验室在卫生法律方面可能涉及实验室设备及试剂管理、检验报告文书管理制度、医疗质量安全管理等问题，人为稀释样本、少检样本可以减少成本，牟取更多利润。“核酸检测价格下调前确实是‘暴利’，采购过程中可能存在利益输送。”
摄影/宁颖 据国家卫健委近日披露的数据，截至目前，全国有1.3万家医疗卫生机构可以开展核酸检测，从事核酸检测专业技术工作人员达15.3万人。 5月19日，国家卫生健康委相关负责人在接受新华社记者采访时表示，对出现假阴性、假阳性，甚至出具虚假检测报告的实验室，加大监管力度，依法依规处理，决不姑息。 5月23日，国务院联防联控机制发布会上，国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红表示，进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度，特别强调要依法执业，严格检测质量，对违法违规行为，坚决进行严肃查处，并在全国进行通报。 5月27日，北京市卫健委副主任、新闻发言人李昂通报称，在近期的监督检查中发现，个别核酸检测机构存在严重违规行为，严重影响了核酸检测质量和疫情防控工作效果。北京对全市第三方核酸检测机构进行集体约谈，开展驻场检查。 北京公布的具体措施包括： 第一，强化行业管理和沟通协调，联合药监、市场监管、公安等部门建立核酸检查质量联合监管工作机制，进一步加强核酸检测实验室质量监管，完善工作流程，强化过程审核把关。 第二，发挥市区联合督查和协同处置机制作用，建立重点监管台账，完善闭环管理。坚持严监管、强支持并重，加强对核酸检测机构工作指导，完善内部管理，健全质控标准，强化人员培训，督促整改落实。 第三，加强信息收集及共享应用，用好常态化实验室质控评价“信息库”，注重从定期室间质量评价、核酸实验室“月审核”、核酸样本平行检测、驻场实验室监督等质控检查中收集信息，畅通市区报告机制，切实做到及时发现问题线索，果断处置，坚决严肃处理违法违规行为。 来源：微信公众号“财智头条”综合自：新华网、中国经济网、和讯网、健康时报等 编辑：阿黎 校对：风华 审核：龚紫陌 |
